Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Junior – CDD 6 mois
Châtillon, Hauts-de-Seine
Full-time
Description Overview
Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grAce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne(R) ou Norlevo(R)), le pansement (Compeed(R)), l’aromathérapie (Phytosun Aroms(R)), les produits dermo-cosmétiques (Bi-Oil(R) ou Eau Précieuse(R)), le vétérinaire, le sevrage tabagique ou encore la minceur.
Notre vision : améliorer la qualité de vie en proposant des produits de soins personnels de qualité et abordables auxquels les consommateurs font confiance, partout où ils sont vendus.
Au sein de la Direction Globale CMC (Chemistry Manufacturing & Control) des Affaires Règlementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Junior pour venir soutenir les activités de l’équipe sur une durée de 6 mois.
Notre équipe est garante de la conformité réglementaire pour un portefeuille varié de produits d’auto-médication dans des différents pays à l'international et joue un rôle essentiel et moteur sur les sujets CMC pour soutenir les équipes réglementaires centrales et locales afin d'assurer le succès des produits et leur livraison dans les délais impartis et leur maintien dans les différents marchés.
Scope of the Role
Venez rejoindre l’équipe Affaires Réglementaires CMC pour travailler au sein d’une équipe internationale et consolider votre expérience réglementaire. Voici les missions que nous proposons.
Missions principales
-Préparer la partie technique/qualité des dossiers CMC (variations ou renouvellements simples)
-Assurer un contact avec les filiales afin de collecter des informations et d'aligner la stratégie réglementaire CMC
-Gérer le backlog des variations si nécessaire
-Soutenir l'équipe pour maintenir l'intégrité des données réglementaires dans les bases de données pertinentes
- Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits suivis
-Effectuer une veille réglementaire au niveau national et international
Experience Required
Issu(e) d'une formation supérieure scientifique, technique ou pharmaceutique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une première expérience réussie (stage et alternance inclus) dans une fonction similaire au sein d’un environnement international. Polyvalent(e), de nature proactive et curieuse, vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles et un bon niveau de réflexion afin de vérifier la conformité règlementaire.
Vous faites preuve de rigueur au quotidien et avez envie d’apprendre et de travailler sur des projets stimulants.
Vous appréciez travailler en transversalité et avec une multitude d’interlocuteurs, vous avez une bonne capacité de communication et de collaboration avec les autres.
Evoluant dans une équipe internationale vous possédez un niveau d’anglais courant.
CDD de 6 mois à pourvoir au plus tard en janvier 2024.
Nous sommes basés à ChAtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise.
Chez Perrigo France nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes.
Nous encourageons donc les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur identité de genre, de leur orientation sexuelle, de leur origine ethnique, de leur religion, de leur Age ou de leur handicap. ENSEMBLE, nous améliorons la vie des gens.