Ingénieur Qualité Design – Dispositif Médical – Montpellier
Montpellier
Full-time
Ingénieur Qualité Design – Dispositif Médical H/F
Montpellier, 34000 – CDI
Salaire attractif.
Télétravail ponctuel autorisé.
Expérience : – 3 ans.
Contribuez au développement des soins de santé de demain et aidez à lutter contre le cancer du foie, le troisième cancer le plus mortel au monde. Rejoignez une entreprise spécialisée dans la robotique médicale qui vise à faciliter le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et mini-invasifs.
En tant qu'Ingénieur(e) Qualité Design, vous aurez la responsabilité de garantir la qualité et la fiabilité des dispositifs médicaux, en veillant au respect des procédures de conception/développement, des contrôles de conception, des contrôles des fournisseurs et des exigences réglementaires.
Vos missions principales seront :
* Soutenir la création et l'examen des intrants de conception, des extrants et de la documentation de validation conformément aux directives réglementaires.
* Examiner les protocoles et rapports de vérification et de validation de la conception, ainsi que les protocoles et rapports de validation des processus.
* Collaborer avec le département d'ingénierie et de fabrication pour la validation des processus et des logiciels.
* Participer à l'élaboration du dossier de soumission réglementaire.
* Contribuer à l'amélioration continue du système d'ingénierie de la qualité.
* Assurer le respect des politiques, procédures et pratiques réglementaires et de qualité.
* Soutenir les activités post-commercialisation, telles que les projets d'actions correctives et préventives, les analyses des causes profondes et l'évaluation des risques.
Profil Recherché :
* Diplôme d'Ingénieur ou d'un Master dans le domaine biomédical, scientifique, mécanique, ou équivalent.
* Plus de 3 ans d'expérience en tant qu'ingénieur qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux.
* Connaissance des systèmes de qualité et des contrôles de conception.
* Familiarité avec les réglementations et normes applicables (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62366, IEC 62304, FDA 21 CFR 820, directives de la FDA).
* Excellentes compétences en analyse et résolution de problèmes.
* Pragmatique, avec de solides compétences en communication et documentation.
* Maîtrise de l'anglais oral et écrit.
Rejoignez une équipe multiculturelle talentueuse et créative au c x0153;ur de l'aventure technologique et humaine d'une entreprise en pleine expansion. Partagez nos valeurs d'innovation, d'esprit d'équipe et de culture du résultat. Relevez des défis techniques stimulants et bénéficiez d'une rémunération compétitive.