Responsable qualification validation H/F (Loir-et-Cher) CDI Hays Life Sciences
Hays Life Sciences
Loir-et-Cher (41)
Full-time
Description du poste
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Définir les stratégies de validation procédé/produit, de qualification des équipements (Plan directeur de validation, Analyse de risque, qualification de conception)
- Piloter l’activité qualification/validation en fonction des priorités site,
- Evaluer les impacts des changements (CC) sur les systèmes qualifiés et validés,
- Revoir et suivre le système de revalidation/ requalification en fonction des changements et des indicateurs qualité
- Garantir le maintien de l’état validé,
- Rédiger, avec le concours des services impactés, les protocoles de qualification (locaux, équipements de production, de contrôle qualité, utilités) validation (procédés de fabrication, nettoyage, stérilisation, systèmes informatisés) ;
- Conduire les étapes de qualification/validation en s’entourant des acteurs impliqués et s’assurer de leur bon déroulement ; participer, le cas échéant aux FAT ; réaliser les tests avec les équipes du terrain (production / maintenance/ contrôle qualité / service informatique)
- Participer à la rédaction des rapports de qualification/validation ;
- Préparer et suivre les audits et les inspections dans son périmètre
Profil souhaité
- Vous justifiez d’une expérience de cinq ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous justifiez également d’une expérience en management d’équipe.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge. Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – [email protected] – en indiquant la référence du poste “OFR-65935/MYPHARMA” dans l’objet de votre email