Clinical Trial Assistant H/F
AIXIAL GROUP
Auvergne-Rhône-Alpes
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !
Nous sommes à la recherche d’un Clinical Trial Assistant – H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
• Aider à la planification des mises en place d’essai clinique / documents de faisabilité/ engagement / site suitability.
• Planifier les ressources nécessaires à l’étude avec l’équipe projet/ centres
• Préparer les soumissions initiales et amendements des dossiers réglementaires de l’étude.
• Préparer les documents supports de l’étude.
• Coordonner et assurer le suivi de l’étude : communiquer et rendre compte de l’état d’avancement auprès des coordinateurs, équipe projet…
• Gérer les stocks et approvisionnements des unités thérapeutiques de l’étude
• Gérer les collections biologiques associées à l’étude
• Gérer et s’assurer de la mise à jour du TMF/eTMF Veeva clinical.
• Maintenir l a surveillance conformément aux BPC (Bonne Pratique Clinique), aux exigences réglementaires et au respect des SOP de l’entreprise
• Suivre le recrutement des patients et des critères d’inclusion/exclusion en s’assurant du bon respect du protocole d’étude.
• Mailing et l’envoi des Newsletters ( avancement/ amendements) aux équipes investigatrices.
• Aider à la préparation des visites monitoring.
• Aider à la facturation
• Assurer le nettoyage et la remise en temps voulu des données/documents de l’étude.
• Archivage complet et conforme de tous les documents pertinents.
Profil recherché :
- Titulaire d’un BAC+2, BAC+3 (scientifique, assistanat de direction, ou équivalent), avec plus de 2 ans d’expérience sur un poste similaire dans la recherche clinique
- Vous avez participé à toutes les étapes d’un projet clinique (lancement, coordination à la clôture)
- Vous avez une très bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques
- Vous justifiez d’une expérience réussie en oncologie
- Vous maîtrisez la facturation/grille de surcoût ainsi que la collection et le suivi des contrats des études cliniques
- Vous maîtrisez la gestion du Trial Master File
- Vous faites preuve d’organisation, d’autonomie et de fiabilité
- Vous pratiquez un anglais professionnel à l’écrit comme à l’oral
- Poste à pourvoir à Lyon
Qui sommes-nous ?
• Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations . Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixia l Group .
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
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