Assistant d’Essais Cliniques H/F
Gi Group
Saclay, 91400
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Nous recrutons à Saclay , un Assistant d’Essais Cliniques H/F pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à partir du avril 2025 . Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies.
En tant qu' Assistant d’Essais Cliniques H/F , vous contribuerez activement à la gestion et au soutien des essais cliniques : support administratif, gestion des documents, coordination des réunions, suivi des échéances, communication, assistance à la formation, gestion des données et soutien à la conformité réglementaire.
Principales responsabilités / attendus du poste
- Gestion de la documentation de l’étude en collaboration avec les chefs de projet en charge de l’eTMF.
- Support de l’équipe Study dans la supervision des tâches.
- Soutien administratif : slides, fichiers Excel
- Organisation des déplacements, frais de déplacement
- Accompagner l’organisation des différentes réunions ce soit par Teams ou en présentiel.
- En charge de la rédaction des procès-verbaux de réunion, en fonction des demandes des Study Managers
- Accueil et l’intégration des nouveaux arrivants
- Archivage TMF
- Autre tâche pouvant être déléguée par les autres membres de l’équipe
- Back up des autres assistants lorsque cela est nécessaire.
Profil
- Formation en tant que attaché de recherche clinique, en sciences de la vie ou domaine connexe.
- Expérience en gestion de projets cliniques, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique.
- Solides compétences en réglementations et BPC et expérience solide dans la rédaction et la validation de documents d’études cliniques, gestion de projet, y compris la planification, l’ordonnancement et le suivi des activités.
- Anglais courant.
Lieu : Saclay
Début : Dès que possible