Chargé Assurance Qualité Clients Confirmé (H/F)

Cenexi

Fontenay-sous-Bois, Val-de-Marne

MISSIONS :

Assurer la conformité des produits pharmaceutiques aux réglementations locales et internationales.
Suivre les évolutions réglementaires et mettre à jour les processus en conséquence.
Effectuer des contrôles qualité réguliers pour garantir le respect des normes.
Être le point de contact principal pour les questions d'assurance qualité et de conformité des clients.
Répondre aux demandes des clients concernant les aspects réglementaires des produits.
Travailler en étroite collaboration avec les clients pour résoudre les problèmes de conformité et répondre à leurs besoins.
Tenir à jour la documentation relative à l'assurance qualité et à la conformité.
Préparer des rapports réguliers sur les performances en matière de conformité et sur les actions correctives nécessaires.
Préparer et coordonner les audits internes et externes.
Participer activement aux audits en fournissant les informations requises et en répondant aux questions des auditeurs.
Former le personnel sur les procédures et les normes réglementaires.
Sensibiliser les employés aux bonnes pratiques en matière d'assurance qualité et de conformité.

PROFIL DU CANDIDAT :

De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimal de 2 ans dans l’Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.