TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F
Aguettant
Lyon 7e
Full-time
Descrition du poste
Au sein de la Direction du Site de Gerland et Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous participez à la mise en œuvre des politiques du Laboratoire Aguettant. Votre mission principale est de garantir que les produits du Laboratoire Aguettant soient produits dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la règlementation applicable et qu’ils répondent aux exigences de qualité, de coût et de délai de nos clients et de sécurité vis-à-vis du patient.
A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :
- Coordonner et documenter la collecte d’informations et les investigations dans le cadre d’évènements non qualité (non conformités, réclamations etc.).
- Assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (tours terrains, Gemba, etc.)
- Réaliser la revue Assurance Qualité opérationnelle des dossiers de lots.
- Participer à la rédaction des rapports “qualité” des produits fabriqués si applicable (exemple : PQR, investigation, réclamations…).
- Participer à la rédaction des documents du système d’assurance qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements…)
- Dispenser les formations du personnel aux référentiels qualité et être support dans le suivi des enregistrements des formations.
- Participer à la mise en place d’actions d’amélioration continue
Qualités requises
- Vous êtes rigoureux(-se), organisé(e) et force de proposition. Bon communiquant(e) avec tout type d’interlocuteur, vous avez déjà démontré des capacités à travailler en équipe.
- Vous disposez également de bonnes capacités d’analyse et de synthèse des informations techniques.
- La connaissance de l’environnement aseptique sera un atout.
Profil requis
- De formation type Bac+2/Bac+3 en qualité et/ou contrôle qualité, vous justifiez d’une expérience minimum de 2 ans sur un poste de technicien Assurance Qualité, idéalement acquise au sein d’une industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les référentiels et la règlementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, cGMP/ICH…) et les règles d’hygiène et sécurité. Vous avez déjà activement participé à des investigations dans le cadre d’évènements non-qualité type non-conformités ou réclamations.
- Vous savez également utiliser les outils informatiques de gestion et d’amélioration des procédés et qui sont nécessaires à l’exercice de votre fonction (ERP, GED/GEIDE).