DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) CDI
Umanum
Lyon
Full-time
Notre client
UMANUM, cabinet de conseil en recrutement de cadres et dirigeants, recrute, pour accompagner la forte croissance de son client, belle ETI industrielle française présente à l’international porteuse de valeurs, partenaire incontournable des industries pharmaceutiques, médicales, vétérinaires et cosmétiques, un(e) Directeur Qualité et Affaires Réglementaires (H/F).
Poste
Directement rattaché(e) au Président, membre du Comité de Direction, vous pilotez la politique Qualité et Affaires Réglementaires du groupe (une douzaine de sites sur 5 pays) et êtes ainsi responsable de la définition, de la mise en œuvre et du fonctionnement du Système de Management Qualité. Vous êtes le représentant de la direction et avez la responsabilité et l’autorité pour :
– Manager les équipes Assurance Qualité, Amélioration Continue et Affaires Réglementaires, et accompagner le développement de leurs compétences ;
– Superviser la conformité des systèmes : Change Control, CAPA, Déviations, Formation BPF/BPD, Système Documentaire, Audit, Réclamations, Évaluation des Fournisseurs ;
– Participer aux inspections ANSM et assurer le suivi des actions ;
– Analyser les tendances des indicateurs clés du système Qualité (réclamations, déviations…) et mettre en place les actions correctives nécessaires ;
– Manager des audits externes des fournisseurs critiques ;
– Veiller à l’application et au respect des réglementations en vigueur, notamment des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et la réglementation sur les dispositifs médicaux. D’une manière plus générale, s’assurer que l’organisation et les outils mis en place pour la veille réglementaire permettent de répondre aux exigences qui régissent l’activité du Groupe.
Profil
H/F. Diplômé(e) d’une formation supérieure type Master 2 ou Ingénieur de formation, vous justifiez d’une expérience de 8 ans minimum sur un poste similaire sur un périmètre international, réalisée si possible aussi bien dans des grands groupes qu’en PME, dans des activités industrielles réglementées (idéalement dans des secteurs d’activités type dispositifs médicaux – norme ISO 13485 – sciences de la vie, pharma, produits vétérinaires, chimie, agroalimentaire).
Être un profil pharmacien constituerait un atout supplémentaire.
Eu égard à la dimension internationale du groupe, la pratique d’un anglais courant, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, est indispensable.
Doté(e) de réelles qualités managériales et d’une capacité à encadrer des équipes de spécialistes, autonomes dans leur fonctionnement, vous maîtrisez les outils IT internes ainsi que les standards et process du groupe.
Disponible et fort(e) d’un sens aigu des responsabilités, vous mettez à profit votre précision, votre sens de l’organisation et votre bonne communication. Vous montrez un intérêt pour les aspects techniques des installations (contexte de croissance : acquisitions, intégrations, créations de nouveaux sites et installation de nouveaux équipements industriels).
Postulez par mail à [email protected] en indiquant la référence DQA/69/MS.