Data Manager Lead
STATERA
Paris
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons actuellement un/e Data Manager Lead / Chef de projet Data Manager p our travailler au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique.
- Superviser les activités de Data Management réalisées par les CROs (de la mise en place de l’eCRF jusqu’au gel de base).
- Participer à la sélection des sous-traitants
- Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets
- Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
- Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
- Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet
- Programmer les rapports utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données
Le poste est à pourvoir rapidement – Expérience dans l'industrie pharmaceutique requise