Technicien(-ne) de laboratoire contrôle qualité des médicaments biologiques
ANSM
Saint-Denis
Temporary
Descriptif du poste
Finalité du poste
Mise en œuvre des contrôles physico-chimiques et biologiques des médicaments biologiques.
Activités principales
Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires :
– réalise les essais et contrôles physico-chimiques dont il a la charge (chromatographie liquide, électrophorèse capillaire, dosage des protéines…) et participe aux analyses biologiques (essais biologiques et immunologiques)
– assure l’organisation pratique des essais et contrôles à réaliser en s’assurant de la disponibilité des réactifs et consommables,
– est chargé du suivi et du bon fonctionnement de l’appareillage dont il/elle a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications, en lien avec le pôle logistique et du responsable des équipements scientifiques du site,
– assure la maintenance de son plan de travail et participe à l’élimination des déchets de laboratoire,
– rédige les comptes rendus des analyses qu’il/elle effectue,
– participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe,
– participe au transfert, à la mise au point et au développement de techniques.
Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés :
– aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang,
– aux contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen),
– aux contrôles réalisés dans un contexte d’urgence,
– aux essais collaboratifs coordonnés par l’EDQM,
– à l’élaboration ou à la vérification des monographies de la pharmacopée européenne.
Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.
Activités secondaires
– participation à des groupes thématiques de travail au sein de la direction ou de l’agence.
– dans le cadre du transfert vers le nouveau site de Lyon, il/elle peut être amené(e) à contribuer au transfert des méthodes et des équipements du site de Saint Denis.
Profil recherché
Formation / Diplôme :
BTS, DUT/BUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité
Expérience professionnelle requise :
Expérience souhaitée en contrôle physicochimique ou biologique de la qualité, préferentiellement dans le domaine des médicaments.
Compétences clés recherchées :
– Rigueur, autonomie, disponibilité et sens du travail en équipe,
– Connaissance des méthodes analytiques physico-chimiques et biologiques appliquées au contrôle des médicaments biologiques
– Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique).
– Bonne connaissance de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025).
– Maîtrise de l’anglais pour la lecture de procédures opératoires et d’articles scientifiques.
Informations complémentaires
Présentation générale du poste
Direction : Direction des contrôles (CTROL)
Pôle : Contrôles en Laboratoires des médicaments biologiques (CMBIO)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
– Hiérarchique : Chef du pôle CMBIO.
– Fonctionnelles : Scientifiques et techniciens du pôle CMBIO, agents de la logistique scientifique et administration (LOGALP), responsables qualité.
Collaborations internes et externes :
– Interne : travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL.
– Externe : réseau des OMCLs, EDQM.
Compatible télétravail ☒oui ☐non selon le protocole de télétravail en vigueur
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 1 an ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d’emploi : Fonctionnaire si mobilité ou CE3
Rattachement du poste : Saint-Denis
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Conditions particulières d’exercice : Peut être amené à se déplacer sur le site de Lyon pour les missions de support au transfert des méthodes.
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
Type de poste : CDD
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint-Denis