STAGE Evaluateur – coordinateur vigilances (H/F)
ANSM
Saint-Denis
Internship
Descriptif du poste
Finalité du poste
Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV
Activités principales
En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction,
• Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données
• Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de documents correspondants.
• Participation à la gestion des groupes de travails nationaux et européens
• Participation au pilotage opérationnel du réseau des coordonnateurs régionaux de matériovigilance et réactovigilance (CRMRV) : formations, informations, échanges avec les évaluateurs vigilance …
• Participation à l’organisation des staffs métiers (préparation ordre du jour, diffusion des comptes-rendus)
Profil recherché
Diplôme requis :
Préparation d’un diplôme en Master 1 ou 2 scientifique et/ou technique (pharmacien, biomédical, vigilance sanitaire, affaires règlementaires, juriste …)
Compétences clés recherchées :
– Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse
– Facilités relationnelles
– Sens critique
– Organisé
– Bonnes qualités rédactionnelles
– Maîtrise des outils informatiques usuels
– Bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral
Informations complémentaires
Présentation générale du poste de travail
Direction : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostics in vitro
Pôle : MOSAIQ
Liaisons hiérarchiques : cheffe d’équipe MOSAIQ
Liaisons fonctionnelles : les référents évaluateurs matériovigilance / réactovigilance et les gestionnaires support administratif vigilances
Collaborations internes : collaboration forte avec les évaluateurs de la direction, les référents matériovigilance / réactovigilance et les autres directions de l’ANSM
Collaborations externes : Fabricant, établissement de santé, professionnels de santé, patient, experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités compétentes européennes
Conditions particulières d’exercice : Poste télétravaillable (selon protocole en vigueur)
Rythme de stage souhaité : Démarrage souhaité Janvier 2024, durée 6 mois.
Localisation du poste :
ANSM
Site Pleyel
143 bd Anatole France
93285 Saint-Denis
Lieu d’envoi des candidatures : [email protected]
Date limite de candidature : 31 décembre 2023
Référent technique : Anne-Laure Camara, Cheffe de l’équipe MOSAIQ à la DMCDIV
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
Type de poste : Stage
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint-Denis