Pharmacien Manager Opérationnel Biologics – H / F – CDI
Canton de Châtillon-sur-Chalaronne
Full-time
Pendant près de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bAtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Le service Biologics France recrute un Pharmacien Manager Opérationnel- H/F en CDI sur notre site localisé dans l'Ain à proximité de Romans à 1 heure de Lyon.
Au sein du Service Contrôle Qualité, dans le respect des EU/US GMP et des procédures internes, vous aurez la responsabilité des missions suivantes :
-Assurer le management de l’équipe en charge de la réalisation des tests,
-Organiser et planifier l’activité. Analyser les indicateurs d’activité et mettre en place les actions d’amélioration nécessaires,
-Assurer les activités opérationnelles du service : revue et signature des résultats, traitement des déviations et des actions préventives / correctives,
-Mettre en place la documentation qualité nécessaire aux activités de routine et aux nouvelles activités,
-Etre un point de contact pour les audits clients et participer aux inspections réglementaires,
-Assurer la communication opérationnelle avec les clients et les services de l’entreprise,
-Mettre en place des actions pour améliorer le bien-être animal,
-Gérer des projets d’amélioration continue pour le département Biologics et l’entité Charles River France.
Votre profil :
-Vous êtes titulaire d’un diplôme d’état de docteur en pharmacie et inscriptible à l’Ordre des pharmaciens en section B,
-Vous avez une première expérience en contrôle qualité, assurance qualité ou direction d’études en industrie pharmaceutique ou CMO/CRO (une expérience en management serait un plus), et avez une bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques et des GMP.
-Un niveau d’anglais professionnel est exigé.
-Vous êtes proactif, autonome et avez le sens des responsabilités.
-Vous êtes une personne de terrain, avec une forte orientation client et une appétence pour des projets d'amélioration continue.
Modalités :
-Statut cadre
-Rémunération sur 14 mois selon le profil et l'expérience + Bonus + Indemnité de transport + Intéressement + Participation + CE
Site non accessible en transport en commun. Moyen de locomation indispensable.
À propos de Biologics Testing Solutions
Avec plus de 50 ans d'expérience et d'expertise réglementaire éprouvée, le groupe Biologics de Charles River peut gérer des projets complexes pour les entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques du monde entier. Les nombreux services que nous proposons – tests visant à identifier les contaminations et les impuretés, caractérisation des protéines, essais biologiques, études de clairance virale, et programmes de stabilité et d'autorisation de mise en circulation de lots – nous permettent d'accompagner nos clients tout au long du cycle de développement biologique, depuis l'établissement et la caractérisation de banques de cellules, en passant par les études précliniques et cliniques, jusqu'à la mise sur le marché. Que les clients aient besoin de services autonomes, d'une formule unique de tests ou d'une assistance en interne, notre groupe Biologics peut créer une solution sur mesure pour répondre à leurs besoins. Chaque année, plus de 20 000 rapports de tests biologiques sont envoyés, et plus de 200 produits sous licence sont pris en charge par notre équipe de solutions de tests biologiques.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 14 000 collaborateurs sur 80 sites dans 23 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2018.
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