Technicien Assurance Qualité h/f Marignier
Acti’v Emploi
Marignier, Haute-Savoie
Technicien Assurance Qualité h/f Marignier
Acti’V Bonneville, Agence 100% Positive !! « Le talent c’est vous, le job c’est nous »
Acti’V Bonneville recrute pour société industrielle, certifiée ISO 13485, spécialisée dans la conception , la fabrication, et la commercialisation de produits destinés au secteur médical , 1 Technicien Assurance Qualité h/f .
Vous travaillez sous la responsabilité du responsable qualité et affaires réglementaires, et, serez en charge de la mise en place et de l’évolution de la démarche qualité des sociétés ,ainsi que de la mise en application des normes et textes réglementaires.
Définition de poste :
- Formaliser, mettre en œuvre et veiller à la mise à jour du système qualité, à son efficacité
- Participer à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité
- Mettre en œuvre la politique qualité définie
- Définir et assurer le suivi des indicateurs du système qualité
- Elaborer et gérer les documents nécessaires au fonctionnement du système de management de la qualité
- Participer à l’enregistrement et au traitement des non-conformités, réclamations, matériovigilances, CAPA et change control
- Participer à la conduite des actions d’amélioration
- Participer aux analyses des risques
- Réaliser les contrôles réception et assurer le suivi des fournisseurs
- Assurer le suivi du portefeuille de dispositifs
- Assurer le suivi des distributeurs
- Assurer la libération des produits finis, semi-finis et de la matière première
- Assurer le suivi des analyses de routine
- Préparer et participer aux audits et inspections
- Participer à la mise en œuvre et au suivi d’actions suite aux inspections et audits
- Effectuer des audits internes, fournisseurs et distributeurs
- Participer à la veille réglementaire et normative
- Intégrer les nouvelles exigences applicables au système de management de la qualité
- Participer aux différentes revues qualité et de direction
- Suppléer le responsable qualité et affaires réglementaires pour la responsabilité de personne chargée de veiller au respect de la règlementation (PCVRR)
- Piloter le projet de mise en place d’une GED
- Former les utilisateurs à la GED
Votre profil :
- BAC +2/3 dans une discipline scientifique telle que la biologie, la chimie ou l’ingénierie biomédicale
- Obligatoire : au moins un an d’expérience dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux
- Connaissance de la norme ISO 13485 et de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE et Règlement 2017/745)
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais, toute autre langue est un atout
- Etre orienté(e) vers la recherche de solutions
Qualités Attendues : Organisation, Rigueur, Collaboration, Sens du Travail d’équipe
Salaire : à définir selon profil, (Expérience et compétences)
Horaires : Lundi à Vendredi – Journée
Durée : CDI
Agence référente :
ACTI’V EMPLOI – Bonneville
123, Avenue des Glières 74130 BONNEVILLE
04 50 97 51 30