Attaché de recherche clinique coordinateur
Université de Bordeaux
Bordeaux
Temporary
CDD
Attaché de recherche clinique coordinateur (H/F)
Université de Bordeaux
Date de debut :
01-11-2023
Lieu : Bordeaux
Durée : 12 mois renouvelable
Salaire : à partir de 2100€ bruts / mois et selon expérience
Mise à jour aujourd'hui
CONTEXTE MISSION
Vous souhaitez participer à un projet à la pointe de l'innovation et de la recherche de traitement des cancers ?
Vous souhaitez vous associer à un collectif multiculturel, inscrit dans un programme d'excellence Européen ?
Le projet GERONTE porte sur l'amélioration de la prise en charge des patients en onco-gériatrie via des parcours personnalisés, facilités par la transition numérique.
Ce programme a été sélectionné par la Commission Européenne en réponse au défi sociétal santé du programme Horizon 2020.
Le projet est porté par un consortium international comprenant 10 partenaires répartis sur 7 pays européens, avec des cultures différentes, comprenant des équipes de recherches cliniques hospitalo-universitaires, des laboratoires de recherche académiques en sciences économiques et sociales, une start-up dans le domaine de l’e-santé et des associations de patients.
Dans ce contexte nous recrutons un∙e Attaché∙e de Recherche Clinique Coordinateur∙trice.
Profil
Votre mission principale est d'assurer la mise en place, le suivi et la clôture des essais cliniques conduits l’un en France, l’autre en Belgique et aux Pays-Bas. Leur objectif est d’évaluer, en conditions réelles et pour des systèmes de santé contrastés, un nouveau modèle de prise en charge globale personnalisée des patients en onco-gériatrie.
En tant qu’ARC, vos activités se déclinent sur plusieurs axes :
# Mise en œuvre et suivi des essais cliniques
- Vous participez à la rédaction du protocole, des amendements et de la note d'information/consentement
- Vous êtes le point de contact avec les sites cliniques en France
- Vous participez à la rédaction du plan de monitorage, définissez les outils et assurez leur mise à jour
- Vous programmez et réalisez les visites de sélection, de mise en place, de monitorage et de clôture des centres investigateurs à l’échelle européenne
- Vous participez à la revue des données scientifiques pendant et à la fin de l'étude
- Vous êtes garant∙e du respect de la règlementation en matière d’essai clinique, de qualité et de confidentialité
# Gestion de projet
- Vous organisez les réunions de l'étude et produisez les comptes rendus
- Vous contribuez à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
- Vous formez et informez les partenaires du consortium
# Gestion documentaire
- Vous êtes en charge de la validation documents de la recherche (dossier investigateur, dossier pharmacie, dossier de bibliothèque, classeurs d'observation, guide de l'étude en pratique)
- Vous codez les données concernant les évènements et les traitements
- Vous participez à la rédaction du rapport final et de la lettre d'information aux participants
COMPÉTENCES
Vous êtes diplômé-e d’un Master dans le domaine de la biologie ou de la santé publique. Vous avez suivi une formation complémentaire en recherche clinique de type DIU-ARC. Vous avez une première expérience réussie en tant qu’ARC.
- Vous avez des connaissances sur la réglementation européenne et française en manière de recherche impliquant la personne humaine
- Vous faites preuve de rigueur en matière de confidentialité et de sécurité des données
- Vous maîtrisez le monitorage d’essais ou d’études cliniques
- Vous possédez des notions en codage et base de données informatiques
- Vous comprenez, lisez et parlez l’anglais scientifique dans un environnement de travail multiculturel (niveau C1/B2)
- Vous faites preuve d’organisation, d’autonomie et d’esprit d’équipe
Une expérience ou forte appétence pour les projets internationaux et / ou la cancérologie ou la e-santé est un plus.
Vous vous reconnaissez ? Postulez !